医疗监督执法工作方案及工作计划【2936字】

　　为落实《关于印发医疗监督工作规范（试行）的通知》（国卫医急发〔20xx〕xx号）《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》（国卫监督发〔20xx〕xx号）《关于持续严厉打击医疗领域侵害人民群众健康权益违法违规行为的通知》（国卫办医急函〔20xx〕xx号）要求，巩固医疗卫生领域重点问题治理成效，持续严厉打击各类违法违规行为，提升医疗卫生领域综合监管效能，结合xx实际，现就进一步加强医疗卫生监管制定以下工作方案和工作计划。

　　一、指导思想

　　以为指导，深入贯彻落实《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》等法律法规，聚焦医疗机构突出问题，强化系统治理与依法整治相结合。

　　二、工作目标

　　通过开展日常监督巡查、专项整治和投诉举报查处等方式，对医疗机构及其医疗卫生人员开展诊疗活动情况进行监督检查，强化医疗机构法治意识和主体责任意识。依法查处违法违规行为的活动，切实保障医疗质量和医疗安全。积极回应群众关切问题，严厉打击医疗机构损害人民群众切身利益的违法违规执业行为。维护医疗秩序，保障人民群众健康权益，为xx卫生健康事业发展营造良好环境。

　　三、日常监督内容

　　（一）机构资质。医疗机构执业许可、校验或执业备案的情况；医疗机构开展诊疗活动与执业许可或备案范围的符合情况。

　　（二）医疗卫生人员资质。执业（助理）医师、中医（专长）医师、执业护士、药师（士）、技师（士）等医疗卫生人员依法取得相应的执业资格情况，医师、护士等执业注册情况。

　　（三）医疗技术临床应用管理。医疗技术临床应用管理组织建立、制度制定及工作落实情况；医疗技术临床应用和研究管理情况；医疗技术临床应用报告和公开情况；开展人体器官移植及限制类医疗技术等医疗技术符合相关技术管理规范情况；是否开展禁止类医疗技术；限制类医疗技术备案及开展数据信息报送情况。

　　（四）母婴保健技术服务。母婴保健技术服务开展情况；人类辅助生殖技术服务开展情况；禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠规定落实情况；母婴保健技术服务相关制度制定及落实情况；婚前医学检查服务开展情况；出生医学证明管理情况。

　　（五）药品、医疗器械临床使用。药品的管理和使用情况；医疗器械的管理和使用情况。

　　（六）中医药服务。中医医疗机构执业许可、校验或备案情况；医疗机构开展中医药服务的情况；中医医疗广告发布与审查文件的符合情况；中医药医疗卫生人员执业行为的情况；中医医疗技术规范开展情况；中药药事管理情况。

　　（七）医疗质量安全管理。医疗质量管理部门以及专（兼）职人员配备情况；医疗质量管理制度、医疗安全保障和医疗信息安全措施的制定及落实情况；医疗质量安全相关信息报送情况；医学文书（含处方）的书写和管理情况；医疗纠纷的预防与处理情况。

　　四、依法执业风险排查

　　在xx各级各类医疗机构全面开展依法执业风险排查，重点整治以下依法执业突出问题：

　　（一）未按《医疗机构依法执业自查管理办法》要求落实依法执业自查的。

　　（二）超出登记的诊疗科目、执业地点执业的（经备案的义诊除外）。

　　（三）医师未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业或未按照要求增加执业地点的（医联体专家下沉服务除外）。

　　（四）不落实《xx医疗质量管理规范（试行）》要求，存在严重医疗质量安全隐患的。

　　（五）未向xx卫生健康局备案《抗菌药物供应目录》或超出备案目录使用抗菌药物、使用未取得抗菌药物处方权和麻精药品处方权、未经核准开展抗菌药物静脉输注的。

　　（六）口腔诊所等医疗机构对治疗项目以充值、折扣、积分等形式实施预付式消费，未签订书面合同，明确服务的具体内容、价款、预付款退还方式及违约责任等关键条款的。

　　（七）中医诊所提交虚假备案材料取得《中医诊所备案证》的、擅自更改设置未经备案或者实际设置与取得的《中医诊所备案证》记载事项不一致、超出备案范围开展医疗活动的。

　　五、重点领域整治内容

　　（一）加强人类辅助生殖技术应用监管。认真落实xx卫生健康委、xx政法委等xx部门《开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动实施方案》，依法严厉打击代孕相关非法行医、非法采供卵、胚胎移植等非法应用人类辅助生殖技术行为。进一步强化辅助生殖机构技术和人员监管，依法依规执业，禁止发布“代孕、供卵”等非法医疗广告。对调查发现的中介组织从事代孕等行为，及时将线索移交公安机关依法处置。

　　（二）加强医疗美容和口腔医疗服务监管。加强事中事后综合监管，强化依法执业培训，严格规范医疗机构校验。聚焦医疗美容机构、口腔医疗机构依法风险点，建立常态化群众投诉举报机制。依法查处各类机构未经许可或备案擅自开展医疗美容服务行为。加大“黑医美”整治力度，严厉打击非法注射玻尿酸、A型肉毒素等医疗美容行为，依法严惩非医师从事医疗美容服务或医师超出执业范围开展医疗美容服务行为；针对群众反映的口腔医疗机构“挂证”、非医师行医、消毒隔离制度不落实等问题，制定有针对性的监管措施，从严查处违法违规行为。

　　（三）加强医保相关执业行为监管。依法依规严肃查处医疗机构伪造病历或医学文书、无资质或超范围开展诊疗服务、冒用医师签名等违法违规行为。

　　（四）加强无证行医行为监管。特别是儿童青少年近视防控机构、中医养生保健机构、生活美容机构违法违规开展诊疗活动的行为。进一步强化社会监督，拓宽投诉举报渠道。对群众投诉举报、媒体曝光等案件线索进行重点查处，严厉打击非法行医行为，维护辖区正常医疗秩序。

　　（五）加强开展放射诊疗活动监管。督促医疗机构规范放射诊疗行为，加强放射诊疗场所、设备、人员管理，保护医护人员和受检者健康权益，最大限度地减少放射危害的发生。重点检查放射诊疗设备、场所及防护设施管理情况，放射工作人员管理，警示标志设置，放射防护及档案管理等内容。

　　六、时间安排及计划

　　本轮整治时间为20xx年xx月至20xx年xx月。

　　（一）随机抽查。每月随机选取医疗机构日常监督巡查，年底xx%覆盖xx一级以下医疗机构。其中，上半年重点打击非法行医、违规开展医美服务等违法行为，机构覆盖率不少于xx%；对医疗机构依法执业自查进行督导。下半年重点对医疗机构合理用药、医疗文书书写、医疗质量等情况进行督查；针对夏季高温、传染病高发等特点，开展医疗机构医院感染防控专项监督检查，机构覆盖率不少于xx%。

　　（二）专项整治监督检查。根据“双随机”监督任务、“蓝盾行动”等专项整治要求，完成上级下达的专项整治任务。

　　（三）投诉处理举报监督检查。及时受理和处理医疗投诉举报，对投诉举报反映的违法违规行为实时调查处理。

　　（四）“回头看”和工作总结。第四季度重点对前期监督检查中发现问题的医疗机构进行复查，总结全年监督检查工作情况，形成年度工作报告，为下一年度工作提供参考。

　　七、工作要求

　　（一）高度重视、加强督导。局医政科要强化工作方案的落实、指导和督导。卫生监督机构要明确任务、落实责任，不走过场，不流于形式，切实把监管工作抓紧抓好。各级各类医疗机构要明确责任，依法依规执业。

　　（二）强化培训、严格。以专项行动为契机，加强法治宣传教育与业务指导，督促基层医疗机构落实依法从业主体责任，强化监督力度，确保专项行动顺利开展。设立举报电话、举报信箱并向社会公布，实行xx小时值班制度，及时受理群众投诉，认真处理解决群众反映的问题。对检查发现的问题依法提出整改意见，对屡教不改、屡禁不止的违法行为依法进行查处，处罚结果及时上传“双公示”系统。建立不良记录名单制度，对严重违法行为予以曝光。

　　（三）部门协作、信息共享。加强与公安、市场、食药、环保等部门的联动，推进信息共享，加强线索排查和重点案件查办多部门协作，提高效率，避免空白。

　　（四）分析汇总、形成报告。卫生监督机构要定期将辖区内医疗监督信息汇总、分析，形成工作报告，对问题发现率高、安全风险较大、投诉举报率高的监督事项及时向局医政科、中医药科报送并拟定发布预警提示的内容。医政科要建立健全医疗机构医疗质量管理情况约谈通报制度，对造成严重后果的，予以通报，依法处理。

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